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  • 2022职业技能鉴定医疗器械类模拟考试练习题185

    包括: ( )医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,
  • 2022职业技能鉴定医疗器械历年考试试题试卷(6R)

    哪些医疗器械不良事件应该报告( )。腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是:未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。获准上市的质量合格的医
  • 2022医疗器械行业资格证书考试历年真题(07月05日)

    从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是:库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,正确的是()所在地设区的市级食品药品监督管理部门# 国家食品药品
  • 医疗器械行业资格证2022试题剖析(07.05)

    医疗器械广告是哪级部门批准( )国家对医疗器械实行( )制度省级食品药品监督管理部门# 市级食品药品监督管理部门 国家食品药品监督管理部门生产许可证 质量认证 产品生产注册# 安全认证AC
  • 医疗器械类2022历年每日一练(07月04日)

    对脊髓的MR表现描述中不对的是一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容: ( )医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。国家局公布第一
  • 2022职业技能鉴定医疗器械行业资格证书冲刺密卷案例分析题答案+解析(07.04)

    有关带宽的叙述,正确的是()医疗器械广告有( )方式。层面越厚,带宽越宽 减少带宽可降低信噪比 减少带宽可使图像对比度上升 减少带宽增加扫描层数 射频带越宽,信号采集范围就越小#声# 视# 文#EABC
  • 医疗器械行业资格证2022模拟考试题184

    哪些医疗器械不良事件应该报告( )。经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。《医疗器械注册证》有效期为( )。未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,
  • 医疗器械行业中级资格2022历年考试试题汇总(5R)

    对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )关于静脉胆系
  • 医疗器械行业初级资格2022免费模拟考试题183

    实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。耳部MRI扫描参数,正确的是:医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由
  • 医疗器械行业资格2022试题解析(07.03)

    在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是:K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分决定图像的细节# K空间的中心部分决定图像的细节,边缘部分决定图像的对比 K空间的中心与边
  • 医疗器械2022历年考试试题下载(4R)

    医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。《医疗器械注册证》有效期为( )。关于人体对X线衰减的叙述,错误的是:2# 3 44年# 5年 6年组织对X线衰减不同形成影像对比 软组织对X线衰减相当于水 脂肪对X线
  • 2022医疗器械行业资格证书专项练习每日一练(07月03日)

    国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。与发
  • 2022医疗器械考试试题库(1R)

    医疗器械广告有( )方式。医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()声# 视# 文#注册证变更手续 重新注册
  • 医疗器械行业资格证书2022考前点睛模拟考试180

    申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )下列有关平均次数的描述,错误的是如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。胸部高分辨力扫描的骨窗应为()《医疗器械注册证
  • 2022医疗器械行业资格试题解释(06.30)

    一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。半年 1年 2年#14周岁# 16周岁 18周岁CA
  • 医疗器械行业资格2022提分加血每日一练(06月30日)

    行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围
  • 职业技能鉴定2022医疗器械行业资格证每日一练精选(06月29日)

    医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。CT检查不需摄骨窗位的是体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于(
  • 2022医疗器械行业资格证书模拟在线题库179

    我国医疗器械的产品标准分为( )。医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件
  • 2022医疗器械行业资格证冲刺密卷答案+解析(06.29)

    数字X线影像形成的过程不包括()一次性使用输液器要求( )采集 量化 转换 显示 存档#无菌、无热源# 无气泡 无污染 无杂质EA
  • 2022医疗器械行业初级资格考试试题试卷(0R)

    冷链药品到货须做好记录,内容包括( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证在选购和使用医用纱布时应注意( )发运地点# 启运时间# 到货温度# 运输人员由设区的市级(食品)药品监督管理机
  • 2022职业技能鉴定医疗器械行业资格证书每日一练在线模考(06月26日)

    亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:( )。防止
  • 2022医疗器械行业中级资格试题试卷(7Q)

    国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括: ( )我国医疗器械的产品标准分为( )。1类 2类 3类#医疗器械与地面之间有效
  • 2022职业技能鉴定医疗器械行业资格证模拟考试练习题176

    对脊髓的MR表现描述中不对的是关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。一次性使用输液器要求( )国家对医
  • 2022医疗器械行业初级资格冲刺密卷多选题正确答案(06.26)

    冷链药品到货须做好记录,内容包括( )医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )发运地点# 启运时间# 到货温度# 运输人员正确安装# 调试# 操作# 使用# 维护# F.保养ABCABCDEF
  • 2022医疗器械类每日一练在线模考(06月25日)

    在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。我国医疗器械的产品标准分为( )。下列叙述正确的是( )医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )
  • 2022职业技能鉴定医疗器械行业资格证书考试试题试卷(6Q)

    下列有关平均次数的描述,错误的是腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。平均次数指激励次数 有效的控制空间分辨力# 缩短平均次数,可以减少扫描时间 影响信噪
  • 职业技能鉴定2022医疗器械类模拟考试练习题175

    错误的是生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求: ( )付里叶变换的主要功能是( )关于静脉胆系造影摄影
  • 2022医疗器械行业初级资格试题答疑(06.25)

    有关X线微粒性的解释,正确的是:关于急性出血期的描述,正确的是()能发生光衍射现象 以波动的方式传播 能解释光电效应# 具有一定波长和频率 传播受阻可发生折射MR信号不会发生变化 T2扫描时,为高信号 出血时间在发生
  • 2022医疗器械行业资格冲刺密卷答疑(06.23)

    医疗器械库房的条件应当符合以下要求: ( )一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密# 有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施# 库房
  • 2022职业技能鉴定医疗器械行业中级资格易混易错每日一练(06月23日)

    CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是:医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。关于连续X线光子能量的叙述,错
  • 医疗器械行业资格证书2022考前模拟考试173

    不必须具备的条件是( ) 。在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是:在中华人民共
  • 2022医疗器械行业资格证往年考试试卷(4Q)

    CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是:不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。150 300 600# 900 180014周岁# 16周岁 18周岁第一类由设区的市级药监局
  • 医疗器械行业资格证书2022精编在线题库(06月20日)

    企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )一次性使用输液器要求( )关于CT灌注成像的叙述,错误的是:医疗器械经营
  • 2022职业技能鉴定医疗器械行业初级资格冲刺密卷共用题干题正确答案(06.20)

    需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求: ( )医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理:
  • 医疗器械类2022模拟考试冲刺试题170

    腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。有关细胞内对比剂的描述,但易燥裂漏气# 陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎# 玻璃罐透明、吸附力大,但传热
  • 医疗器械类2022历年考试试题汇总(1Q)

    医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作
  • 2022医疗器械类模拟考试系统168

    从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元
  • 职业技能鉴定2022医疗器械行业中级资格精选每日一练(06月18日)

    有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企
  • 2022职业技能鉴定医疗器械行业初级资格试题答案解析(06.18)

    一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。操作台不包括:一类 二类 三类#视频显示器 键盘 触摸屏 跟踪球 扫描机架的遥控器#CE
  • 医疗器械2022历年考试试题(9P)

    医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:( )。自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请
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