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  • 2021医疗器械行业资格证书冲刺密卷答案公布(06.13)

    行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.关于快速自旋回波的叙述,错误的是()停止 一般不停止# 绝对不停止简称FSE 两个90°脉冲之间的时间为TR 一次激发可以采集K空间的几行# FSE比SE减少了人体的射频能量累积 成像
  • 2021医疗器械类加血提分每日一练(06月13日)

    自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )国家对医疗器械实行( )制度行政诉讼受理机关是( )。口咽部扫描技术中,错误的是亚急性脑
  • 2021医疗器械历年考试试题(4P)

    肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()X射线电离后产生的电子计量单位是国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。右膈面至肝脏下缘 右膈至肝门 右膈面至肾脏下缘# 肝门至肝脏下缘 膈面上 5cm至
  • 2021医疗器械类模拟考试题163

    《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,哪种方法不对从事第一类医疗器械经营,不必须具
  • 2021医疗器械行业资格证考试试题试卷(9O)

    行政诉讼受理机关是( )。与发生湍流无关的因素是()以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )食品药品监督
  • 医疗器械2021试题答案公布(06.08)

    X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。一般扫描 定位扫描# 快速连续扫描 动态扫描
  • 职业技能鉴定2021医疗器械行业中级资格高效提分每日一练(06月08日)

    医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。哪些医疗器械不良事件应该报告( )。我国医疗器械分类目录中共有类代码( )在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。经营
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业初级资格模拟考试158

    下列属于第三类医疗器械的是( )《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有
  • 职业技能鉴定2021医疗器械行业初级资格历年考试试题(8O)

    CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。3点钟位置 5点钟位置 9点钟位置 10点钟位置 1
  • 2021医疗器械行业中级资格模拟考试库157

    医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。对增强扫描原理和意义的论述,错误的是:
  • 2021医疗器械行业资格证专业每日一练(06月07日)

    生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.关于CT灌注成像的叙述,错误的是:CT在医学领域的应用不包括()医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监
  • 2021医疗器械行业中级资格试题详细答案(06.07)

    哪些产品可以免于进行临床试验( )有关磁共振成像预饱和技术的描述,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;# 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据
  • 医疗器械行业初级资格2021试题题库(6O)

    医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:( )。医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,(
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业资格冲刺密卷案例分析题答案+解析(06.05)

    医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。医疗器械的经营企业应当符合以下条件:( )。5000元以上10000元以下# 5000元以上20000元以下 10000元以上20
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业中级资格模拟考试库155

    国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。哪些医疗器械不良事件应该报告( )。下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错
  • 医疗器械2021基础知识每日一练(06月05日)

    委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )新版《医疗器
  • 职业技能鉴定2021医疗器械行业资格证书历年考试试题(4O)

    医疗器械广告是哪级部门批准( )在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为省级食品药品监督管理部门# 市级食品药品监督管理部门 国家食品药品监督管理部门30-50# 80-100
  • 2021职业技能鉴定医疗器械人机对话每日一练(06月03日)

    未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。耳部MRI扫描参数,错误的是要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。我国医疗器械分类目录
  • 2021医疗器械行业资格证试题专家解析(06.03)

    医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。冷链药品到货须做好记录,内容包括( )医疗器械的生产单位# 医疗器械经营单位# 医疗器械使用单位# 有关单位和个人#发运地点# 启运时间# 到货温度# 运输人员ABCDABC
  • 2021医疗器械行业资格证书考前点睛模拟考试153

    有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加
  • 职业技能鉴定2021医疗器械每日一练(05月30日)

    CT检查不需摄骨窗位的是《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()关于磁矩概念描述,正确的是()在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )颅
  • 2021医疗器械行业初级资格模拟考试练习题149

    下列叙述正确的是( )国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。X射线电离
  • 2021医疗器械类考试试题(0O)

    质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是:生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。角速度 自旋加速度 角动量# 线速度 旋磁比主
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业初级资格试题正确答案(05.30)

    在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。医疗器械的基本质量特征是( )研制、生产、经营、使用、监督管理# 研制、生产、经营、使用 生产、经营、使用、监督管理有效性#
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业资格证书考试试题(05月28日)

    违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。与发生湍流无关的因素是()在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。腮腺冠状位扫描技术的
  • 2021职业技能鉴定医疗器械类考前模拟考试147

    国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。用于维持生命,对人体具有潜在危
  • 2021医疗器械行业资格证冲刺密卷共用题干题正确答案(05.28)

    化学制氧机的特点是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。体积小、便于携带# 成本低、产氧快# 使用方便# 噪音大由设区的市级(食品)药品监督管理机构 由省、自治区、直辖市(食品)药
  • 职业技能鉴定2021医疗器械行业资格试题试卷(8N)

    医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业资格冲刺密卷案例分析题答案+解析(05.27)

    医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。不作为医疗纠纷、医疗
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业初级资格终极模考试题146

    库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( )限制人身自由的行政处罚,有( )行使。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管
  • 医疗器械行业资格证2021历年考试试题(7N)

    委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )CT透视相邻二
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业资格证书海量每日一练(05月27日)

    由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证有关鼻咽部扫描技术,正确的是()获准上市的质量合格的医疗器械# 未经注
  • 医疗器械2021试题答案(05.25)

    在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.剂量当量小于吸收剂量 剂量当量大于吸收剂量 剂量当量
  • 职业技能鉴定2021医疗器械类考试试题(5N)

    对脊髓的MR表现描述中不对的是《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现T1加权像脑脊液信号比脊髓高# T2加权像椎间盘基质呈高信号 T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高 脊髓灰质
  • 2021医疗器械行业中级资格精选每日一练(05月25日)

    我国医疗器械分类目录中共有类代码( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当
  • 2021职业技能鉴定医疗器械类考前模拟考试144

    国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。腮腺
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业资格证每日一练在线模考(05月24日)

    有关带宽的叙述,正确的是()肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )
  • 2021职业技能鉴定医疗器械考试试题(4N)

    医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。一次性使
  • 职业技能鉴定2021医疗器械行业中级资格考试题143

    限制人身自由的行政处罚,有( )行使。哪些医疗器械不良事件应该报告( )。违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括: ( )
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业中级资格试题答案公布(05.24)

    下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是扫描时尽量选用小线圈以提高信噪比 T2WI需要加脂肪抑制技术 增强时,要加脂肪抑制技术 扫描时需要使用呼吸门控# 疑有出血时,T1WI就
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