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  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业资格证每日一练(01月19日)

    医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )在选购和使用医用纱布时应注意( )与CT扫描分辨率无关的因素是:下面与螺旋CT扫描无关的是()3年 4年# 5年0.01T-11.7T 0.01T-7.0T
  • 2021医疗器械行业资格证书考试题18

    符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类
  • 医疗器械行业资格证书2021试题答疑(01.19)

    国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请
  • 医疗器械行业资格证2021往年考试试题(9A)

    行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.医疗器械的基本质量特征是( )不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。停止 一般不停止# 绝对不停止有效性# 安全性# 适用性# 可靠性#14周岁# 16周岁 18
  • 2021医疗器械类试题试卷(8A)

    与CT扫描分辨率无关的因素是:下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。图像矩阵 扫描层厚 重建速度# 扫描螺矩
  • 2021医疗器械模拟考试系统17

    国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。《医疗
  • 2021医疗器械易错易混每日一练(01月18日)

    国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。《医
  • 医疗器械行业初级资格2021试题多选答案+解析(01.18)

    医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现产品特性、注册或者备案、说明书# 说
  • 医疗器械行业资格证书2021考试试题库(6A)

    处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类(
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业资格考试题15

    医疗器械不良事件( )。在选购和使用医用纱布时应注意( )审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业
  • 医疗器械类2021冲刺密卷案例分析题答案+解析(01.16)

    下面与螺旋CT扫描无关的是()《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )容积扫描采集数据 检查床连续运动同时曝光
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业资格证书考试历年试题(01月16日)

    一次性使用输液器要求( )国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()在选购和使用医
  • 医疗器械2021相关专业每日一练(01月14日)

    从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )国家对医疗器械实行( )制度医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。一次性使用输液器要求( )违法事实确凿并有法定依据
  • 医疗器械类2021终极模考试题13

    STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是:医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《
  • 2021医疗器械冲刺密卷多选题正确答案(01.14)

    下列属于第三类医疗器械的是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证植入式心脏起搏器# 人工晶体# 人工心肺机# 光学内窥镜由设区的市级(食品)药品监督管理机构# 由省、自治区、直辖市(
  • 职业技能鉴定2021医疗器械行业资格考试试题及答案(4A)

    一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )委托生产第
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业资格证考试历年试题(01月13日)

    《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。关于CT灌注成像的叙述,错误的是:我国医疗器械的产品标准分为( )。短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是(
  • 2021医疗器械行业资格冲刺密卷多选题解析(01.13)

    在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()30-50# 80-100 150-170 300-500 2000-22003点钟位置 5点钟位置 9点钟位置 10点钟位置 12点钟位置#AE
  • 医疗器械行业中级资格2021考试试题下载(3A)

    《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。我国医疗器械分类目录中共有类代码( )企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括: ( )3年 4
  • 医疗器械行业资格证2021模拟试卷12

    医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是:医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。如某医疗器械包装上标注的批
  • 2021医疗器械行业资格模拟考试10

    不需要做眼部CT检查的是:直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。新版《医疗器械监督管理
  • 职业技能鉴定2021医疗器械类考试考试试题试卷(1A)

    医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满
  • 2021职业技能鉴定医疗器械类冲刺密卷单选题解析(01.11)

    我国医疗器械分类目录中共有类代码( )医疗器械广告是哪级部门批准( )41个类代码 43个类代码# 44个类代码省级食品药品监督管理部门# 市级食品药品监督管理部门 国家食品药品监督管理部门BA
  • 医疗器械2021每日一练冲刺练习(01月11日)

    对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人
  • 2021医疗器械人机对话每日一练(01月09日)

    在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()数字X线影像形成的过程不包括()关于CT灌注成像的叙述,错误的是:企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的
  • 2021医疗器械行业初级资格全套模拟试题8

    《医疗器械注册证》有效期为( )。医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业资格证书试题共用题干题答案(01.09)

    下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;# 未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活
  • 职业技能鉴定2021医疗器械行业初级资格历年考试试题试卷(9@)

    医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为
  • 医疗器械类2021每日一练在线模考(01月08日)

    医疗器械广告审批形式为( )。一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。体温计属于几类医疗器械( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证医疗器械生产
  • 医疗器械行业初级资格2021模拟考试题7

    《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。国家对医
  • 2021医疗器械冲刺密卷多选题解析(01.08)

    MR造影剂的增强机理为( )处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()改变局部组织的磁环境直接成像 改变局部组织的磁环境间接成像# 增加了氢质子的个数 减少了氢质
  • 2021医疗器械行业中级资格考试试题(8@)

    错误的是()医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气# 陶瓷罐吸拔力强,
  • 2021医疗器械行业初级资格考试试题库(7@)

    在选购和使用医用纱布时应注意( )关于人体对X线衰减的叙述,错误的是:一次性使用输液器要求( )产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”# 无菌方式包装的纱布可直接使用# 非无菌方式包装的纱布必须消毒后使用# 核对产品
  • 医疗器械2021高效提分每日一练(01月07日)

    CT在医学领域的应用不包括()医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管
  • 2021医疗器械行业资格试题剖析(01.07)

    医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量
  • 2021医疗器械类模拟系统6

    对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)
  • 2021职业技能鉴定医疗器械类考前点睛模拟考试5

    由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,并处以( )元以上( )元以下的罚款。企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。有关胸
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业中级资格冲刺密卷多选题解析(01.06)

    《医疗器械注册证》有效期为( )对增强扫描原理和意义的论述,错误的是:4年# 5年 6年不同的组织结构对对比剂吸收数量和分布不同 不同的病变性质对对比剂吸收数量和分布不同 当两种组织对X线的吸收差加大时,图像对比增
  • 职业技能鉴定2021医疗器械备考每日一练(01月06日)

    对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,予以通报批评,并处以( )罚款.我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。《医疗器械经营企业许可证
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业资格证考试试题试卷(6@)

    关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证X线是一束混合能谱 能量越大,X线波长越长# 能量决定
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